A estimativa é que a vacina esteja disponível em 2015.
O Instituto Butantan, órgão da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos (NIH - National Institutes of Health) desenvolveu uma vacina contra a dengue. A vacina será preventiva e tetravalente protegendo contra os quatro tipos de vírus da dengue.
Vacina semelhante à produzida pelo Instituto Butantan já foi testada em seres humanos nos Estados Unidos e demonstrou ser segura e imunogênica.
Na primeira fase de produção, o Instituto Butantan será capaz de produzir cerca de 60 milhões de doses da vacina por ano. O Instituto Butantan planeja obter todas as aprovações das autoridades éticas e regulatórias. Uma vez obtidas essas aprovações, o Butantan começará a primeira fase de estudos no Brasil na cidade de São Paulo com 50 voluntários sadios, que nunca contraíram dengue e que não tenham se vacinado contra febre amarela. Pretende-se nessa fase, que a vacina seja administrada em duas doses, com intervalo de seis meses. Nas fases seguintes do estudo haverá a participação de um número crescente de voluntários, envolvendo pessoas que contraíram ou não a doença.
Diversos municípios do país participarão das fases mais avançadas dos ensaios clínicos, que serão realizados após a finalização do estudo no município de São Paulo. Ao total serão três fases de estudo para solicitar o licenciamento da vacina perante ANVISA.
Os ensaios clínicos serão realizados em parceria com o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo e o Instituto Adolfo Lutz. O recrutamento dos voluntários iniciara-se imediatamente após a aprovação dos comitês de ética e da ANVISA. A parceria entre o Instituto Butantan e os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos iniciou-se há quatro anos e desde então conta com apoio técnico-científico de organizações internacionais tais como, Dengue Vaccine Initiative (DVI) e PATH (Program for Appropriate Technology in Health).
O objetivo do Instituto Butantan é produzir uma vacina segura, eficaz e de baixo custo para ser incorporada ao Programa Nacional de Imunização e atender a demanda de países da América Latina.
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